在我們的生活中 新技術(shù)、新設備和新策略已經(jīng)通過(guò)提供更先進(jìn)、更復雜的器械延長(cháng)使用壽命。但在所有這些變化當中,有一個(gè)方面始終保持不變:當患者可能面臨生命危險時(shí),醫生所使用的任何器械都必須精確、安全、可靠,不允許出現任何故障。這是科技的進(jìn)步同時(shí)給我們的生命增加一重保障。
醫療器械行業(yè)涵蓋了從醫用可穿戴設備到給藥系統和手術(shù)工具的眾多領(lǐng)域。每個(gè)部分都有自己特有的要求,但無(wú)論是除顫器、手術(shù)用激光器還是心率監測設備這些重要的醫療器械,性能品質(zhì)至關(guān)重要。醫療器械設計者和制造商所面臨的挑戰在于,確保產(chǎn)品設計所包含的每一個(gè)部件都能在設備所運行的嚴苛環(huán)境條件下正常發(fā)揮作用。
在構成醫療器械的所有部件當中,有一個(gè)看似不太重要的部件實(shí)際上對操作的安全可靠性起著(zhù)至關(guān)重要的作用─它就是開(kāi)關(guān)。醫療器械配備的開(kāi)關(guān)是器械本身和使用者的「連接部位」。關(guān)于性能穩定性時(shí),醫療器械開(kāi)關(guān)的長(cháng)壽命和高品質(zhì)對于提高作業(yè)信心而言非常重要。港源擁有門(mén)類(lèi)繁多的開(kāi)關(guān)產(chǎn)品組合─從輕觸開(kāi)關(guān)到微動(dòng)開(kāi)關(guān),再到檢測和自無(wú)鎖開(kāi)關(guān),無(wú)所不包 。醫療器械設計工程師已經(jīng)開(kāi)始廣泛使用這些產(chǎn)品組合提高器械性能,從而提高了器械的可靠性。
外觀(guān)和觸感的重要性
對于醫療器械,其尺寸和在惡劣環(huán)境中持續運行的能力是應用的核心要求。對于開(kāi)關(guān)而言,還有一項額外的要求─觸感要求。在對控制和精度要求較高的條件下,每次操作必須確保使用相同的壓力,這正是凸顯觸感重要性的地方?!赣|感」是指人類(lèi)觸覺(jué)的科學(xué)和生理學(xué)特性,而聲學(xué)特性現在同樣是醫療器械設計過(guò)程的核心要素。
面向醫療專(zhuān)業(yè)人員設計的醫療器械界面,其人體工學(xué)和觸感品質(zhì)正向著(zhù)新的高度邁進(jìn)。因此,醫療器械制造商正根據產(chǎn)品組合的觸感和聲音確定其產(chǎn)品系列品牌的定位。管理這些觸感的穩定性需要經(jīng)驗、專(zhuān)業(yè)知識以及對封裝對觸覺(jué)特性影響的了解。
相關(guān)開(kāi)關(guān)決定了醫療器械的尺寸精準度
微創(chuàng )手術(shù)(MIS)所用技術(shù)限制了所需切口的尺寸,有助于縮短康復時(shí)間。醫療器械放置在患者體內進(jìn)行手術(shù)時(shí),它就是一種微創(chuàng )器械。BIS Research研究顯示,微創(chuàng )是醫療領(lǐng)域一個(gè)不斷增長(cháng)的部分, 2012年市場(chǎng)價(jià)值250億美元,預計2013年至2019年的年復合增長(cháng)率為10.5%。
窄帶成像、共焦微型內窺鏡、內窺鏡和高清相機等高科技設備的出現將進(jìn)一步推動(dòng)該領(lǐng)域的成長(cháng)。微創(chuàng )手術(shù)市場(chǎng)包含三類(lèi)器械,即手術(shù)器械、監測與顯示器械以及內窺鏡。
對于微創(chuàng )手術(shù)器械而言,尺寸是一項關(guān)鍵設計要素。港源高性能輕觸開(kāi)關(guān)將小巧緊湊和內窺鏡相機和電子手術(shù)器械可靠性要求融為一體。
提升家庭幫助
隨著(zhù)人口老齡化和醫療成本的提高,家庭保健成為另一個(gè)不斷增長(cháng)的重要領(lǐng)域。除更切實(shí)的益處之外,家庭保健還能強化治療效果、實(shí)現長(cháng)期護理、有效降低成本,減少對醫院的依賴(lài),而且能為患者提供自己喜歡的環(huán)境。Acumen Research and Consulting最近一項調查顯示,到2026年,全球家庭保健市場(chǎng)規模預計將飆升至5282億美元。
同樣,當這些器械在遠離醫療支持的情況下運行時(shí),可靠性是一個(gè)十分關(guān)鍵的問(wèn)題,但同時(shí)也不能忽略器械的運行環(huán)境:它們會(huì )接觸各種各樣的液體,從既有血液和體液,又有刺激性的殺菌化學(xué)品。例如,能夠承受劇烈沖擊的部件,或者操作人員按下按鈕時(shí)承受較大作用力的部件,都能確保醫療器械長(cháng)期可靠運行─即使工作條件極具挑戰性。
設計工程師為新產(chǎn)品尋找合適的醫用開(kāi)關(guān)時(shí),他們希望通過(guò)簡(jiǎn)單搜索就能產(chǎn)生較高價(jià)值的選項,同時(shí)可以最大限度減少并發(fā)后果。每種醫用開(kāi)關(guān)都面向特定的器械設計,但港源的產(chǎn)品質(zhì)量、性能和聲譽(yù)確保設計工程師能夠為任何應用條件找到最完美的開(kāi)關(guān)。
結論
這些醫療器械的設計和制造受到美國食品和藥物管理局(FDA)等相關(guān)部門(mén)的嚴格監管,因此必須遵循精確的設計建造流程,并滿(mǎn)足極其嚴格的文件編制、開(kāi)發(fā)測試、生產(chǎn)測試和現場(chǎng)維護要求。因此,供應商的選擇和對供應商的信賴(lài)對這些器械的制造商而言極度重要,需要適用每一個(gè)部件,包括用于控制器械的開(kāi)關(guān)。港源電子嚴格的生產(chǎn)件批準程序(PPAP)體系確保開(kāi)關(guān)產(chǎn)品自始至終都能滿(mǎn)足客戶(hù)的高品質(zhì)要求。
產(chǎn)品出色與否取決于各個(gè)部件的綜合考量,這在安全精確的醫療器械和設備設計過(guò)程中尤為重要。通過(guò)考量這些因素,設計工程師便可根據醫療應用情形確定最合適的開(kāi)關(guān)。無(wú)論醫療器械設計需要輕觸開(kāi)關(guān)、鈕子開(kāi)關(guān)、船型開(kāi)關(guān)、微動(dòng)開(kāi)關(guān)、自無(wú)鎖開(kāi)關(guān)、直鍵開(kāi)關(guān)、繼電器、變壓器,港源電子都可以提供相應的解決方案??擅赓M提供樣品測試,期待與您合作